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央視財(cái)經(jīng)《第一時(shí)間》欄目視頻
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每年10月到次年3月是諾如病毒感染高發(fā)季節(jié)，學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)等人群聚集場(chǎng)所是諾如病毒感染疫情高發(fā)場(chǎng)所。中秋國(guó)慶假期，公眾外出旅游、就餐和進(jìn)食海水產(chǎn)品機(jī)會(huì)增多，諾如病毒感染風(fēng)險(xiǎn)增加。假期結(jié)束返校后，學(xué)校等重點(diǎn)場(chǎng)所疫情防控尤為重要。中國(guó)疾控中心發(fā)文提示，做好個(gè)人防護(hù)，謹(jǐn)防諾如病毒感染；出現(xiàn)嘔吐、腹瀉癥狀及時(shí)就醫(yī)。
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如何選擇合適的產(chǎn)品進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)？
阻斷諾如病毒傳播，精準(zhǔn)檢測(cè)就顯得格外重要。有關(guān)諾如病毒的檢測(cè)產(chǎn)品，當(dāng)前已經(jīng)有6款獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，3款是核酸檢測(cè)，3款是抗原檢測(cè)。
當(dāng)諾如病毒緊急暴發(fā)時(shí)，選擇什么樣的一款產(chǎn)品才能更加有效阻斷疫情的傳播呢？
1、看方法學(xué)：核酸檢測(cè)才是用于諾如病毒檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)
2023年初在西北某醫(yī)院的15例腹瀉患者中，通過(guò)核酸檢測(cè)最終確診6例諾如病毒感染，而這6例感染者的諾如病毒抗原檢測(cè)結(jié)果均為陰性！
為什么不同的方法學(xué)在靈敏度上有如此巨大的差異？
首先不同于其他腹瀉病毒，諾如病毒抗原存在高度變異（基因型超過(guò)29個(gè)），而且這些基因型會(huì)發(fā)生抗原漂移現(xiàn)象（如 GII.4 型）1。正是由于諾如病毒抗原的高度變異性，每一年流行的諾如病毒抗原可能并不完全相同，這也是針對(duì)既往諾如病毒流行株設(shè)計(jì)的抗原檢測(cè)試劑，無(wú)法有效檢出當(dāng)前諾如病毒流行病株的原因。
其次，抗原檢測(cè)不像核酸檢測(cè)技術(shù)那樣有核酸擴(kuò)增過(guò)程,這導(dǎo)致抗原檢測(cè)方法敏感性和特異性不及核酸檢測(cè)。換句話而言，抗原檢測(cè)增加了“假陰性”的可能。
中國(guó)CDC早就在2015版《諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南》中明確指出：Real‐time RT‐PCR 方法靈敏度和準(zhǔn)確度高，是檢測(cè)諾如病毒的金標(biāo)準(zhǔn)2。
在高度懷疑諾如病毒感染時(shí)，即使抗原檢測(cè)陰性，也需要通過(guò)Real‐time RT‐PCR 進(jìn)行第二次檢驗(yàn)確認(rèn)。諾如病毒抗原檢測(cè)僅可作為一種輔助檢測(cè)手段。
2、看靶標(biāo)設(shè)計(jì)：必須有效覆蓋諾如病毒GⅠ型和GⅡ 型，不漏檢，不多檢
根據(jù)VP1（主要結(jié)構(gòu)蛋白）基因的多樣性，諾如病毒被分為10 個(gè)組（Genogroup，GⅠ～GⅩ），其中GⅠ、GⅡ和GⅣ感染人，GⅠ和GⅡ是引起人急性胃腸炎的 2 個(gè)主要基因組。
諾如病毒核酸檢測(cè)試劑不僅要能夠檢出GⅡ型，而且要防止GⅠ型的漏檢。中國(guó)諾如病毒暴發(fā)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)（CaliciNet China）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，GⅠ占總體諾如病毒暴發(fā)的10%左右3。
所以諾如病毒核酸檢測(cè)試劑務(wù)必不能漏檢GⅠ型別。
那么，諾如病毒核酸檢測(cè)試劑包含基因群越全越好嗎？其實(shí)不然。因?yàn)?span style="color: rgb(0, 0, 0);font-family: 微軟雅黑, sans-serif;font-size: 14px;letter-spacing: 1px;text-indent: 34.2848px;text-wrap: wrap;">GⅠ、GⅡ型臨床已明確具有傳染性，并且感染后主要癥狀為嘔吐、腹瀉、水樣便，而GⅣ型的傳染性和臨床癥狀目前缺少相關(guān)證據(jù)。
從國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)來(lái)看，根據(jù)CaliciNet China監(jiān)測(cè)結(jié)果4，在1153起諾如病毒疫情暴發(fā)中，均未見(jiàn)GⅣ型的暴發(fā)。
從國(guó)際數(shù)據(jù)來(lái)看，血清學(xué)調(diào)查提示少數(shù)人群（0-25%）確實(shí)感染過(guò)GIV。但在諾如病毒的多次暴發(fā)中（例如，西班牙地區(qū)的99次暴發(fā)），均未能檢測(cè)到GIV4，5，6。
這就提示，諾如病毒GⅣ型的傳染性很低，不足以導(dǎo)致諾如病毒的聚集性疫情或者暴發(fā)。如果一個(gè)兒童感染了GⅣ型，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，是否要面臨著大人誤工孩子誤學(xué)的問(wèn)題？如果一個(gè)住院患者感染了GⅣ型，檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，是否需要單間隔離，是否造成醫(yī)療資源浪費(fèi)？所以檢測(cè)諾如病毒，靶標(biāo)一定要包含GⅠ和GⅡ型別，而GⅣ型別檢測(cè)利弊及臨床價(jià)值還有待更多的數(shù)據(jù)論證。
助力兒童健康成長(zhǎng)
1. 更優(yōu)的技術(shù)，Real‐time RT‐PCR檢測(cè)技術(shù)，諾如病毒檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)；
2. 更優(yōu)的設(shè)計(jì)，結(jié)果涵蓋諾如病毒GⅠ型和GⅡ型，不含GⅣ型；
3. 更優(yōu)的品質(zhì)，總符合率99.70%，避免漏檢。
參考文獻(xiàn)：
文字丨中央市場(chǎng)部
編輯丨中央市場(chǎng)部
審核丨品牌宣傳部
圖片丨來(lái)源于央視財(cái)經(jīng)《第一時(shí)間》、伯杰醫(yī)療
