臨床類診斷試劑

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諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

諾如核酸檢測助力兒童感染性腹瀉分子診斷

臨床價值

  • 金標(biāo)準(zhǔn),更權(quán)威

    Real-time RT-PCR方法靈敏度和準(zhǔn)確度高,是檢測諾如病毒的金標(biāo)準(zhǔn)*

  • 隨心檢,快速查

    常規(guī)PCR實(shí)驗(yàn)室即可檢測,90分鐘快速出結(jié)果,助力兒童不明原因感染性腹瀉分子診斷

  • 防漏檢,控暴發(fā)

    全面覆蓋諾如病毒常見基因型別,輔助指導(dǎo)諾如病毒感染防控,打好諾如疫情防控戰(zhàn)

    * 諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南(2015 版)

產(chǎn)品特點(diǎn)

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    配套伯杰醫(yī)療提取試劑 100分鐘出結(jié)果

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    準(zhǔn)

    采用實(shí)時熒光PCR技術(shù) 結(jié)果精準(zhǔn)可信

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    檢測諾如GⅠ、GⅡ型別 覆蓋主流感染

  • 諾如產(chǎn)品參數(shù)

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    參考文獻(xiàn):

    [1] Lancet. 2016 Oct 8; 388(10053): 1459–1544.doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.

    [2] 廖巧紅、段招軍等。諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南(2015版)[J]。中國病毒病雜志,2015,000(001):7-16.


  • 產(chǎn)品實(shí)力

    • 臨床性能驗(yàn)證

      在四家臨床機(jī)構(gòu)完成670例樣本的臨床試驗(yàn),與已上市同類產(chǎn)品相比:陽性符合率為 99.52%,陰性符合率為 99.78%,總符合率為 99.70%。

    • 臨床對照試驗(yàn)

      伯杰諾如病毒核酸檢測試劑陽性率是其他同類試劑的1.5倍(經(jīng)第三方測序比對證實(shí)),證實(shí)伯杰諾如病毒核酸檢測試劑敏感性更高,防止漏檢。
      *以上數(shù)據(jù)來源于說明書及伯杰內(nèi)部試驗(yàn)結(jié)果。

    • 試劑穩(wěn)定

      取諾如原始樣本,將樣本10倍稀釋為5個濃度梯度,分別采用伯杰醫(yī)療諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)進(jìn)行RT-PCR檢測,不同濃度樣本的檢測結(jié)果穩(wěn)定,試劑重復(fù)性好。

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